NG28是谁
NG28(简称“NG28医药”)建设于2005年,,,,,是一家以“化学药物研发”为焦点能力的高新手艺企业。。。。。。
NG28团队熟知化学药物研发相关的执律例则和手艺指导原则,,,,,具备从立项评估、专利战略设计、临床前研究、临床试验治理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目治理能力。。。。。。公司在一套井然有序又分工明确的研发治理系统下,,,,,确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册乐成率。。。。。。NG28医药(含子公司)已向中国制药企业完成手艺转移140余项,,,,,获得种种注册批件90余项,,,,,申请专利73项。。。。。。
NG28医药在化学质料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面履历富厚。。。。。。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个顺应症领域。。。。。。

专注化药研发20年
实现手艺转移140余项
申请发明专利73余项
35余个系列产品实现工业化生产
生长历程
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2024
一连17年获得“国家高新手艺企业”称呼 一连8年获得“中国医药研发公司20强”称呼 10项制剂产品在中国提交注册申请,,,,,获得种种注册批件80余项 10个质料药在FDA、CDE、台湾卫生福利部等机构取得了挂号号 新提交专利申请12项,,,,,累计发明专利60余项 向客户企业累计实现工厂手艺转移130余项
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2023
一连16年获得“国家高新手艺企业”称呼 一连7年获得“中国医药研发公司20强”称呼? 已获得中国国家药监局批准的临床、生产批件及新药证书共计70余项? 已提交FDA、欧盟等国际注册申请10余项? 向客户企业累计实现手艺转移百余项? 完成多项手艺效果转化及30余个系列产品实现工业化生产
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2022
新申请发明专利20余项 两个质料药品种CDE挂号转A 五个制剂品种获得生产批件 上海分公司建设 增强营业拓展及结构
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2021
获得首张CEP证书 获得CNAS认证证书 首次提交MAH认证并获得B证 两个质料药品种CDE转A
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2020
经海工业园研发办公楼正式启用 建设与则正医药的战略相助同伴关系
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2019
子公司海美洋建设,,,,,国际营业自力运营 向欧盟、FDA提交注册申请 连任中国医药研发公司20强称呼 两化融合试点单位 获得T100新手艺新产品立异力行动企业奖
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2018
建设与PPC佳生的战略相助同伴关系 连任中国医药研发公司20强称呼
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2017
建设与博腾制药的战略相助同伴关系 获得中国医药研发公司20强称呼
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2016
子公司海美源建设,,,,,CRO营业自力运营
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2015
子公司海美桐建设,,,,,质料药和中心体营业自力运营 建设员工持股平台,,,,,完成股份制刷新
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2011
参股山东孔府制药
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2008
建设与北化恒业的战略相助同伴关系
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2006
建设新药物研发中心
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2005
建设NG28医药

NG28子公司
北京海美桐医药科技有限公司
质料药和中心体营业运营
北京海美源医药科技有限公司
CRO营业运营
北京海美洋医药科技有限公司
国际营业运营